CIUDAD DE MÉXICO, MX.- Cofepris emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal del producto Actemra® (tocilizumab), en cualquier presentación, toda vez que no cuenta con registro sanitario en México, y su consumo representa un riesgo para la salud, publicó mvsnoticias.com.
“La alerta es publicada después de un proceso de análisis técnico de la evidencia recabada, la cual indica que el producto se ha comercializado de manera ilegal en el país, particularmente en presentaciones de inyección de 400 miligramos (mg) / 20 mililitros (ml) y 200 mg / 10 ml”, detalló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Con base a la evidencia presentada por Productos Roche, S.A. de C.V., “el producto tampoco corresponde con el original, denominado Roactemra®, con registro sanitario 044M2009 SSA IV, reforzando la recomendación de no administrarlo”.
Tras lo anterior, Cofepris recomendó a las personas que identifiquen el producto Actemra® que suspendan su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico, y realizar una denuncia sanitaria precisando la ubicación del punto de venta del producto en su sitio de internet.
Además, reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con el consumo del producto en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, así como adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos que cuentan con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
“En el caso de distribuidores o farmacias, no deberán adquirir el producto en cualquier presentación o número de lote, y si cuentan con él en almacén, se solicita inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria ante Cofepris”, indicó.
La Comisión se comprometió a mantener acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.
“La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones”, señala la Cofepris por la alerta sanitaria. (Fuente: mvsnoticias.com)